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中华人民共和国农业农村部公告 第309号

中华人民共和国农业农村部公告 第309号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂等5家公司生产的磷酸泰乐菌素预混剂等6种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
 
附件:1.进口兽药注册目录
      2.质量标准
3.说明书和标签
                         
 
                                 农业农村部
                                 2020年6月17日
 
 
 
 
 
 
附件
                   进口兽药注册目录

兽药名称 生产厂名称 国 别 进口兽药
注册证书号
有效期限 备注
 
磷酸泰乐菌素预混剂
Tylosin Phosphate Premix
(100g∶8.8g)
 
美国礼蓝动物保健有限公司美国
生产厂
Elanco Clinton Laboratories
美国 (2020)
外兽药证字
23号
2020.06.17

 2025.06.16
再注册
磷酸泰乐菌素预混剂
Tylosin Phosphate Premix
(100g∶22g)
(2020)
外兽药证字
24号
2020.06.17

 2025.06.16
猪伪狂犬病毒gE糖蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒
Blocking ELISA Test Technique for the Detection of Specific Antibodies of the gE Glycoprotein of the Aujeszky’s Disease Virus in Pig Serum
西班牙海博莱生物大药厂LABORATORIOS HIPRA,S.A. 西班牙 (2020)
外兽药证字
25号
2020.06.17

 2025.06.16
再注册
犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗-犬钩端螺旋体病(犬型、黄疸出血型)二价灭活疫苗-犬冠状病毒病灭活疫苗
Canine Distemper-Adenovirus Type 2-Coronavirus-Parainfluenza-Parvovirus Vaccine,
Modified Live and Killed Virus,Leptospira Canicola-Icterohaemorrhagiae Bacterin
硕腾公司美国
林肯厂
Zoetis Inc.
美国 (2020)
外兽药证字
26号
2020.06.17

 2025.06.16
再注册
鸡马立克氏病I型、III型二价活疫苗(CVI988株+FC-126株)Marek’s Disease Vaccine Serotypes 1&3, Live Virus 硕腾公司美国查理斯堡生产厂
Zoetis Inc.
美国 (2020)
外兽药证字
27号
2020.06.17

 2025.06.16
再注册
犬细小病毒病活疫苗
(NL-35-D株)
Parvovirus Vaccine,Live(Strain NL-35-D)
硕腾公司美国
林肯厂
Zoetis Inc.
美国 (2020)
外兽药证字
28号
2020.06.17

 2025.06.16
再注册
猪回肠炎活疫苗Lawsonia Intracellularis Vaccine,Live 勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(St.Joseph生产厂)
Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
美国 (2020)
外兽药证字
29号
2020.06.17

 2025.06.16
再注册
 
附件:附件.docx