今天,世界卫生组织(WHO)已将其紧急使用清单(EUL)中新增了首个邦迪布乔病毒(BDBV)分子诊断检测。该检测通过识别血液样本中的病毒遗传物质来检测病毒,有助于快速准确地确认感染。
世卫组织的紧急使用清单(EUL)程序基于现有证据评估基本卫生产品的质量、安全性和有效性,同时确保其符合最低国际标准,并满足中低收入国家的需求。
通过这一机制,世卫组织旨在加速获取可靠的诊断工具,以实现病例的早期发现、及时的临床护理、疾病监测和有效的疫情应对。EUL还支持联合国采购机构和各国政府,在公共卫生紧急情况下,就这些产品的采购和使用做出明智的决策。
“公共卫生紧急事件不仅需要速度,还需要确保所使用的卫生产品符合质量、安全和性能标准,”世界卫生组织卫生系统、准入与数据助理总干事Yukiko Nakatani博士表示。“在疫情快速蔓延期间,及时获得质量保证的诊断测试对于遏制传播至关重要。通过这项紧急使用清单,世卫组织正在帮助各国更迅速地获得值得信赖的诊断工具,以便更有效地应对。”
2026年5月17日,世界卫生组织总干事谭德塞博士宣布,因刚果民主共和国(乌干达也有病例)爆发由邦迪布乔病毒引起的埃博拉疾病,构成国际关注的突发公共卫生事件。不到两周后,世卫组织呼吁邦迪布乔病毒体外诊断试剂制造商提交紧急使用清单意向书.
此次列入正值关键时刻,各国正在应对由BDBV引起的有记录以来最大规模的埃博拉疫情,该疫情仍在持续蔓延。截至今日,仅刚果民主共和国就已报告1406例实验室确诊病例和438例死亡病例。
在世界卫生组织(WHO)和非洲疾病预防控制中心(Africa CDC)的支持下,实验室检测能力已从最初的少数站点——主要是金沙萨和戈马的生物医学研究所(Institut National de Recherche Biomédicale),估计每日总检测能力约为200至400次——扩展到覆盖受影响省份的10家实验室网络,据报告每日检测能力已超过2000次。快速可靠的诊断对于早期识别病例、指导及时治疗患者、阻断传播并帮助控制疫情至关重要。
世卫组织继续与制造商、全球合作伙伴和各国紧密合作,以扩大安全、有效且质量有保证的救命卫生产品的供应和获取。目前,通过紧急使用清单程序提交的BDBV体外诊断试剂的额外申请正在审核中。
与此同时,世界卫生组织(WHO)和非洲疾控中心(Africa CDC)正与PATH、FIND和CHAI等合作伙伴合作,并在Unitaid的支持下,建立一个联合验证平台,以快速评估一系列诊断产品的性能,包括实验室分子检测、近点即时分子检测和抗原快速诊断检测。该平台将针对这些产品在疫情环境下的性能,产生至关重要的临床证据。
邦迪布吉约病毒病是一种由BDBV引起、通常危及生命的严重疾病,该病毒是已知会导致人类大规模爆发的三种埃博拉病毒物种之一。病毒可从动物传播给人类,随后通过接触患病或已故人员及其感染的体液、表面或被这些体液污染的物品,在人与人之间传播。
有关BDBV核酸检测IVD的有效EUL申请信息可在以下WHO网页上找到.
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